硬膠囊,在食品加工領(lǐng)域僅作為帶有藍(lán)帽子標(biāo)志的健字號保健食品劑型,被廣泛的應(yīng)用在維生素、礦物質(zhì)以及微量元素等健康產(chǎn)品OEM貼牌代工中。源頭企業(yè)通過標(biāo)準(zhǔn)化的硬膠囊代加工生產(chǎn)工藝流程控制以及成熟的內(nèi)容物制備技術(shù),可提一站式委托加工服務(wù)。
1.原料準(zhǔn)備:制作硬膠囊產(chǎn)品的膠囊殼、原料粉末等。這些原料需要經(jīng)過嚴(yán)格的篩選和檢驗(yàn),確保其質(zhì)量符合要求。
2.原料制備:根據(jù)產(chǎn)品需要將作為膠囊內(nèi)容物的原料進(jìn)行混合制備,如加工成粉末、顆粒、小丸或其他固體分散體。
3.膠囊填充:膠囊填充是硬膠制作的關(guān)鍵步驟。內(nèi)容物粉末或顆粒需要按照一定的比例和方法填充到膠囊體中,確保每個膠囊體中的原料量相同。
4.膠囊封閉:膠囊封閉是硬膠囊制作的最后一步。將填充好藥物的膠囊體和膠囊殼對接,經(jīng)過一定的壓力和溫度處理使膠囊體和膠囊殼緊密結(jié)合,形成完整的硬膠囊。
5.包裝和質(zhì)檢:硬膠囊制作完成后,需要進(jìn)行包裝和質(zhì)檢。包裝通常采用泡罩壓板或塑料瓶等容器,質(zhì)檢則包括外觀檢查、藥物含量測定、溶解度測試等多個方面,確保硬膠囊的質(zhì)量符合要求。
1,將內(nèi)容物原料加適宜的輔料如稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末、顆?;蛐∑?/p>
2,將普通小丸、速釋小丸、緩釋小丸、控釋小丸或腸溶小丸單獨(dú)填充或混合后填充, 必要時加人適量空白小丸作填充劑。
3,將粉未類型的內(nèi)容物原料直接填充。
4,將原料制成包合物、固體分散體、微囊或微球。
5,溶液、混懸液、乳狀液等也可采用特制灌囊機(jī)填充于空心膠囊中,必要時密封。
硬膠囊代加工生產(chǎn)過程中的主要設(shè)備
1,混料設(shè)備:將原料進(jìn)行三維立體混合,使單位重量內(nèi)的各成分含量均勻、統(tǒng)一。
2,硬膠囊填充設(shè)備:將制備好的填充物填充到膠囊殼中,其工序基本可以概括為“供給>排列>校準(zhǔn)方向>分離>填充>套合>排出”。
硬膠囊代加工生產(chǎn)屬于保健食品加工項(xiàng)目,其內(nèi)包之前的環(huán)節(jié)需要在GMP車間內(nèi)完成,生產(chǎn)企業(yè)必須具備進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)對應(yīng)的工藝流程、設(shè)備和品控及相應(yīng)的倉儲能力。找OEM工廠代工合作,務(wù)必做好相關(guān)內(nèi)容的驗(yàn)廠。